Амоксиклав 2X 625 мг № 14 табл п/плён оболоч
Рецепт бойынша
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Амоксиклав 2X 625 мг № 14 табл п/плён оболоч

Қолжетімділігі
Тауар қолда жоқ
Үлгі
3838957901418
Елі
Словения
Өндіруші
Сандоз Фармасьютикалс
  • Сипаттама

Сипаттама

Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы жөніндегі

нұсқаулық

АмоксиклавÒ

Саудалық атауы

АмоксиклавÒ 2Х

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған 625 мг және 1000 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: тригидрат түріндегі 500 мг немесе 875 мг амоксициллин

калий тұзы түріндегі клавулон қышқылы, 125 мг

қосымша заттар: коллоидты сусыз кремний, кросповидон, кроскармеллоза-натрий, магний стеараты, микрокристалдық целлюлоза,

қабығының құрамы: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтил цитрат, титанның қос тотығы, тальк.

Сипаттамасы

625 мг таблеткалар: сопақша келген, екі беті дөңес үлбірлі қабықпен қапталған ақ немесе ақ дерлік таблеткалар.

1000 мг таблеткалар: үлбірлі қабықпен қапталған, бір жағында АМС және екінші жағында 875/125 деген ойылған жазуы бар, екі беті дөңес сызықшамен, ақ немесе ақ дерлік таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Микробқақарсыжүйеліқолдануға арналған препараттар. Бета-лактамазатежегіштеріменбіріктірілген амоксициллин.

АТЖ кодыJ01CR02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Амоксициллиннің және клавулон қышқылының негізгі фармакокинетикалық қасиеттері ұқсас. Амоксициллин мен клавулон қышқылының бірігуі жекелей компоненттердің фармакокинетикасын өзгертпейді.

Ішке қабылдаған кезде екі компонент те жақсы сіңеді; ас препараттың сіңу дәрежесіне ықпал етпейді. Ең жоғары сарысулық қанығу деңгейіне оны қабылдағаннан кейін 1 сағаттан соң жетеді.

Амокциллинніңшамамен17-20%-ыжәнеклавулонқышқылының22-30%-ы плазма ақуыздарымен байланысады.

Амоксициллинжәнеклавулонқышқылыорганизмніңкөптеген тіндерінежәнесұйықтықтарына(өкпеге, ортаңғы құлақ тіндеріне, төменгі синустардың секретіне, плевральды және перитонеальды сұйықтыққа, жатырға, анабезге) оңай сіңеді, ал миға және жұлын-ми сұйықтығына – ми қабығы қабынған кезде ғана өтеді. Организм тіндерінде концентрациясының жоғары деңгейлері ең жоғары қан сарысулық концентрация деңгейіне жеткеннен кейін1 сағаттан соң орын алады. Екі компонентте плацента арқылы оңай өтеді. Төменгі концентрациядаекі компонентте емшек сүтінеөтеді.

Амоксициллиннесеппенбіргенегізінен өзгермеген күйінде шығарылады. Клавулон қышқылы белсенді зат алмасу өзгерісіне ұшырайды және негізінен несеппен бірге және ішінара нәжіспен және тыныс шығарған кездегі ауамен бірге шығарылады.

Амоксициллинменклавулон қышқылының жартылай шығарылу кезеңі 1-1,5 сағатты құрайды. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда жартылай шығарылу кезеңі амоксициллин үшін 7,5 сағатты және клавулон қышқылы үшін 4,5 сағатты құрайды.

Екі компонентте гемодиализбен және аздаған мөлшерде – перитонеальдық диализбен шығарылады.

Фармакодинамикасы

АмоксиклавÒ 2Х амоксициллиннің, бактерицидті белсенділігі кең ауқымды пенициллиндер тобына жататын антибиотиктің және клавулон қышқылының,b-лактамазаның, осы ферментпен тұрақты белсенді емес жиынтық түзетін,сөйтіп амоксициллинді ыдырауыдан сақтайтын, қайтымды емес тежегішінің қоспасы болып табылады.

Басқа жартылай синтетикалық пенициллиндер сияқты, амоксициллин жасушақабырғасыныңсинтезінбәсеңдетеді.Әсер ету түрі – бактерицидті.

АмоксиклавÒ 2Х кең ауқымды белсенділікке ие. Оламоксициллинге сезімтал микроорганизмдерге, сондай-ақ b-лактамаза өндіретін төзімді мына бактерияларға да белсенді:

  • грамоң аэробтар (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),
  • грамтеріс аэробтар (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),
  • анаэробтар (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomicts israelli).
  • тыныс жолдары жоғарғы бөліктерінің жұқпаларында (жедел және созылмалы синуситте, жедел және созылмалы отитте, тонзилофарингитте, паратонзиллярлы іріңдікте)
  • тыныс жолдары төменгі бөліктерінің жұқпаларында (жедел және созылмалы бронхитте, пневмонияда)
  • несеп шығару жолдарының жұқпаларында
  • сальпингитте, сальпинго-офоритте, эндометритте, септикалық жасанды түсікте, пельвиоперитонитте
  • сүйектер мен буындардың жұқпаларында
  • тері мен жұмсақ тіндердің жұқпаларында (флегмонада, жұқпа жұққан жараларда)
  • өт шығару жолдарының жұқпаларында (холангитте, холециститте)
  • жыныстық жолмен жұғатын ауруларда (шанкрооидта, созда)
  • отондогендік жұқпаларда (перидонтитте)
  • құрсақ қуысының жұқпаларында, құрсақ қуысына операция жасағаннан кейінгі асқынуларда.
  • тәбеттің төмендеуі,жүректің айнуы, құсу, іш өту
  • стоматит
  • вагинит
  • бактериялық төзімділік немесе төзімді микроорганизмдер туындатқан асқын жұқпа
  • қышу, макулопапулярлы экзантема, бөртпе,қан тамырлық ісіну, бронхтың түйілуі, анафилактикалық шок
  • бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы
  • холестатикалық сары ауру, гепатит
  • интерстициальды нефрит
  • лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
  • жалған мембранозды колит, ауыр диарея.
  • Амоксициллин мен клавулон қышқылына немесе препараттың кез-келген басқадай компоненттерінеасқын сезімталдықта
  • сыртартқысында пенициллиндер мен цефалоспориндер тобының антибиотиктеріне аллергиялық реакция болғанда
  • холестатикалық сары ауруда немесе сыртартқысында пенициллиндер тобының антибиотиктерін қабылдау туындатқан гепатитте
  • бауыр жеткіліксіздігінде
  • жұқпалы мононуклеозда, лимфолейкозда.

Қолданылуы

Қолдану тәсілдері және дозасы

Ересектер мен 12 жастан асқан(немесе дене салмағы 40 кг-нан жоғары) балалар: Жұқпаның жеңіл және орташа өту жағдайында әдеттегі доза әр 12 сағат сайын 625 мг бір таблетканы құрайды, ауыр жұқпа жағдайында әр 12 сағат сайын 1000 мг бір таблетканы құрайды.

Балалар:АмоксиклавÒ 2Х таблеткалары 12 жастан кіші (немесе дене салмағы 40 кг-нан төмен) балаларға тағайындалмайды.

АмоксиклавÒ 2Х препаратының барынша жоғары тәуліктік дозасы – ересектер үшін 4 таблетка.Емдеу курсының ұзақтығы жұқпалық үдерістің ауырлығымен және қоздырғыштың белсенділігімен айқындалады.

Емдеу курсының орташа ұзақтығы 5-10 күнді құрайды.

Одонтогендік жұқпаларда дозалау: 5 күн бойы әр 12 сағат сайын 625 мг 1 таблетка.

Бауыр жеткіліксіздігі кезінде дозалау: Орташа дәрежеде бауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 10-30 мл/мин) емделушілер үшін доза әр 12 сағат сайын 625 мг 1 таблетканы құрайды;

Бүйрегінің ауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 10 мл/мин аз) емделушілер үшін доза әр 24 сағат сайын 625 мг 1 таблетканы құрайды.

Анурия кезінде дозалау аралықтарын 48 сағат және одан көп ұзарту керек.

Жағымсыз әсерлері

жиі:

сирек:

өте сирек:

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Амоксиклав пен метотрексатты бір мезгілде тағайындау метотрексаттың уыттылығын арттырады. Аллопуринолмен бірге тағайындау экзантеманың арту жиілігін арттырады.

Амоксиклав аминогликозидтермен физикалық және химиялық тұрғыдан үйлеспейді.

Пробенецид амоксициллиннің шығарылуын бәсеңдетеді, сөйтіп, оның плазмалық концентрациясын арттырады.

Рифампицинмен біріктіру қайшы келеді.

Дисульфираммен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Макролидтермен, хлорамфениколмен және тетрациклидермен бір мезгілде тағайындамау керек. Аталған біріктіру амоксициллиннің тиімділігін төмендетеді.

Кейбір жағдайларда препарат протромбин уақытын ұзартуы мүмкін, осыған байланысты ішілетін антикоагулянттарды және Амоксиклавты бір мезгілде тағайындаған кезде сақ болған жөн.

Құрамында глюкоза, декстран немесе бикарбонат бар ерітінділермен, сондай-ақ қанмен, ақуыз немесе липид препараттарымен араластырмаған жөн.

Айрықша нұсқаулар

Бүйрекқызметініңбұзылуыамоксициллинніңде, соныменқатарклавулон қышқылының да фармакокинетикалық қасиеттеріне ықпалын тигізеді.

Амоксиклавты сыртартқысында аллергиялық реакциялары көрсетілген емделушілерге абайлап қолдану керек.

Бауыры зақымданғанемделушілерде бауырының қызметін ұдайы бақылау қажет.

Емделу кезінде емделуші, кристаллурияның пайда болуына жол бермеу үшін, сұйықты мол ішуі керек.

Зертханалық тестілер нәтижелеріне ықпалы

АмоксиклавÒ 2Х таблеткаларын ішу арқылы қабылдау несепте амоксицилиннің түзілуін туындатады.

Бенедикт реактивін немесе Флеминг ерітіндісін қолданған кезде амоксициллиннің жоғары дозалары несептегі глюкозаға жалған оң реакция туғызады. Ферментативтік глюкозооксидаздық реакцияларды қолдану керек.

Жүктілік және лактация

Препараттың тератогендік әсері туралы деректер жоқ. Айқын анықталған көрсетілімдерде АмоксиклавÒ 2Х препаратын жүктілік кезінде егер ана үшін пайдасы ұрық үшін болуы мүмкін қауіптен басым болғанжағдайда ғана қолдануға жол беріледі.

Амоксициллин де және клавулон қышқылы да аздаған мөлшерде ана сүтіне өтеді, сондықтан лактация кезінде тағайындағанда сақ болу керек.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Арнайы ескертулері жоқ.

Артық дозаланғанда

Смиптомдары: диспептикалық бұзылулар (жүректің айнуы, құсу, диарея), қозу, ұйқысыздық, бас айналуы, кейбір жағдайларда құрысулар.

Емдеу: белгілеріне қарай: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қолдану

Амоксиклавты организмнен гемодиализ көмегімен шығаруға болады.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

Үлбірлі қабықпен қапталған және 625 мг және 1000 мг АмоксиклавÒ 2Х таблеткалары алюминий блистерлерде 5 немесе 7 таблеткадан шығарылған, олар қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге 2 (№10, №14) блистерден картон қорапқа салынған.

Сақтау шарттары

25оС-ден төмен температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.

Дәріханалардан босату шарттары

Рецепт бойынша

Өндіруші

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровшков, 57, Любляна, Словения