Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Назаксил®
Торговое название
Назаксил®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 % и 0,1% 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг и 1,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа2 -адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на альфа1-адренорецепторы.
Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. При местном интраназальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие препарата проявляется через 5-10 минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита
- острый аллергический ринит
- вазомоторный ринит
- синусит
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Назаксил® капли 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 6 лет
Назаксил® капли 0,1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Курс лечения составляет не более 3-5 дней.
Максимальная длительность применения – 7 дней.
Побочные действия
- жжение и сухость слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чихание, гиперсекреция
- чувство «заложенности» носа
- зависимость (при длительном применении)
- реактивная гиперемия слизистой носа
- беспокойство, нарушение сна, бессонница, усталость, головные боли
- тошнота, рвота
- учащенное сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления
- аллергические реакции
- нарушение зрения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- повышенное внутриглазное давление
- выраженный атеросклероз
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- сахарный диабет
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- гиперплазия предстательной железы
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- феохромоцитома
- детский возраст до 2 лет (для капель 0,05%)
- детский возраст до 6 лет (для капель 0,1%)
- беременность
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять более 7 дней без консультации врача.
При длительном применении или применении доз, превышающих рекомендованные, не исключено системное действие с сердечно-сосудистыми эффектами или эффектами со стороны центральной нервной системы.
Беременность и лактация
Применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Назаксил®, в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС, боль и жжение, чихание и увеличение отделяемого из носа.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.
Или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона - не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
