Грипповир-ТК 100мг капс №20

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ГРИППОВИР-ТК

Торговое название

Грипповир-ТК

Международное непатентованное название

Умифеновир

Лекарственная форма

Капсулы, 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества – умифеновира гидрохлорида 100.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХJ05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренноеиммуномодулирующее действие.Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀ >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

• грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом,пневмонией - профилактика и лечение у взрослых
• вторичные иммунодефицитные состояния
• хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Для неспецифической профилактики

• 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
• 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для лечения

Грипп, другие ОРВИ без осложнений

Грипп, другие ОРВИ, осложненныебронхитом, пневмонией

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)

• 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 суток.
• 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации

Хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции

(в составе комплексной терапии)

Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (в составекомплексной терапии)

Максимальная разовая доза – 200 мг.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

Побочные действия

Редко

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Грипповир-ТК следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

Передозировка

Симптомы – случаи передозировки не отмечены.

Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По одной или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Название и адрес производителя

ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о.,уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15

Наличие в городах