Бетасалик-КМП д/наруж применения 15 г мазь

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Саудалық атауы

Бетасалик

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Жақпамай

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Кортикостероидтар, дерматологиялық препараттар. Кортикостероидтар, басқа біріктірілімдер. Күшті әсер ететін кортикостероидтар, басқа біріктірілімдер. Басқа препараттарменбіріктірілген бетаметазон.

АТХ коды D07ХC01

Қолданылуы

• жергілікті кортикостероидтармен емге сезімтал, қабынбалы дерматоздар
• бастың шашты бөлігіндегі тері псориазы
• қол-басы мен табанның созылмалы түйіндақты псориазы (ерекшелігі: жайылған түйіндақ тәрізді псориаз)
• мүйізгектенген эпителийдің ажырауын және эпидермистің түлеп түсуін талап ететін терінің жай-күйі
• кортикостероидтарға сезімтал гиперкератоздық, құрғақ дерматоздар
• белсенді затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық, қызғылт безеулер, кәдімгі безеулер
• периоральді дерматит
• перианальді және генитальді қышыну
• терінің туберкулезді және вирустық зақымдануы
• қарапайым герпес, вакциния, желшешек
• жөргектік дерматит
• егер бір мезгілде инфекцияға қарсы тиісті ем жүргізілмесе, терінің зеңдік немесе вирустық инфекциялары.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Деректер жоқ.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.

Арнайы ескертулер

Салицил қышқылы жергілікті қолданғанда кератолитикалық әсерге ие және кортикостероид сіңірілуінің күшеюіне әкелуі мүмкін, сондықтан окклюзиялық таңғышты қолдануға болмайды.

Жиі жергілікті және жүйелі уытты әсер, әсіресе зақымдалған терінің ауқымды кең жерлеріне, тері қатпарларында немесе полиэтиленді окклюзиялық таңғышпен ұзақ уақыт қолданғаннан кейін пайда болады.

Бет терісі зақымдалған науқастарда және балаларда емдеу курсы 5 күннен аспауы тиіс. Жасына қарамастан, ұзақ үздіксіз емделуден барлық пациенттер аулақ болу керек.

Жергілікті кортикостероидтар бірнеше себептер бойынша псориаз кезінде ықтимал қауіпті болуы мүмкін, соның ішінде төзімділіктің дамуынан кейінгі асқынудың қайталануы, терінің тосқауылдық қызметінің нашарлауы себебінен жайылған пустулезді псориаздың және жергілікті немесе жүйелі уыттылықтың даму қаупі. Пациенттің жағдайын мұқият бақылау қажет.

Бетасалик препаратының көзге тиюі қауіпті болып табылады. Препараттың көзге және шырышты қабықтарға тиюінен аулақ болу керек.

Бетаметазон дипропионаты мен салицил қышқылының жүйелі сіңірілуі, егер препарат ұзақ уақыт бойы терінің ауқымды бөліктерінде немесе тері қаптарларында қолданылса немесе кортикостероидтардың шамадан тыс мөлшерін қолданғанда жоғарылауы мүмкін. Мұндай жағдайларда, әсіресе препаратты жаңа туған нәрестелер мен балаларда қолданған кезде тиісті сақтық шараларын ұстану керек.

Терінің құрғауы, тітіркенуі немесе гиперсенсибилизациясы туындағандаБетасалик препаратын қолдануды тоқтату қажет.

Кортикостероидтарды жергілікті қолданғанда, әсіресе жаңа туған нәрестелер мен балаларда жүйелі кортикостероидтарға тән жағымсыз әсерлер, соның ішінде бүйрек үсті безі қыртысының функциясының тежелуі дамуы мүмкін.

Терінің шамадан тыс құрғауы немесе тері тітіркенуі күшейгенде препаратпен емдеуді тоқтату керек. Жүйелі және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолдану кезінде (интраназальді, ингаляциялық және көзішілік енгізуді қоса алғанда) көрудіңбұзылуы пайда болуы мүмкін. Егер көрудің анық болмауы немесе көру тарапынан басқа бұзылулар сияқты симптомдар пайда болса, пациент катарактаны, глаукоманы немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек ауруларды қамтуы мүмкін көру бұзылуының ықтимал себептерін бағалау үшін офтальмологта тексеруден өткен жөн, бұл туралы жүйелі және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған.

Педиатрияда қолдану: балалар ересектерге қарағанда жергілікті кортикостероидтарды қолдану салдарынан болатын гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті жүйесі функциясының тежелу қаупіне және дене беткейінің ауданы мен салмағының үлкен ара қатынасының және тиісінше препараттың жоғары сіңірілуі салдарынан экзогенді кортикостероидтар әсерлерінің пайда болуына ұшырайды.

Гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті жүйесі функциясының бәсеңдеуі, гиперкортицизм синдромы, бойдың өсуінің тежелуі, дене салмағын дұрыс қоспауы, жергілікті қолдану үшін кортикостероидтар алған балалардағы бассүйекішілік қысымның жоғарылауы туралы хабарламалар болды.

Балалардағы гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті жүйесі функциясының бәсеңдеуі плазмадағы кортизолдың төмен деңгейімен және АКТГ стимуляциясына жауап болмауымен анықталады. Бассүйекішілік қысым жоғарылауы еңбектің көтерілуімен, бас ауыруымен, көру жүйкесі дискілерінің екі жақты ісінуімен байқалады.

Жүктілік немесе лактация

Жүктілік кезінде жергілікті кортикостероидтарды қолдану қауіпсіздігі анықталмауына байланысты, егер ана үшін ықтимал пайдасы ұрық үшін болжамды қауіптен асып кеткен жағдайда ғана дәрілік заттардың осы класын тағайындауға болады.

Бұл топтың препараттарын жүктілік кезінде үлкен дозада немесе ұзақ уақыт бойы пайдалануға болмайды.

Осы уақытқа дейін кортикостероидтардың жүйелі сіңірілу деңгейі олардың емшек сүтінде анықталатын концентрациясының пайда болуы үшін жеткілікті екені анықталмағандықтан, емдеу кезінде ана үшін қаншалықты қажет екенін ескере отырып, емшек емізуді немесе препаратты қолдануды тоқтату керек.

Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын немесе күрделі техникалық құрылғыларды басқару қабілетіне әсері анықталмаған.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер

Тәулігіне 1–2 рет. Көптеген жағдайларда препаратты терінің зақымдалған бөлігіне тәулігіне 2 рет жұқа қабатпен жағу керек.

Кейбір пациенттерде талапқа сай демеуші ем препаратты аздау жиілікте қолданғанда қол жеткізілуі мүмкін.

Бетасалик препаратын 2 апта бойы қолдану, содан кейін емдеуді жалғастыру туралы мәселені қарастыру ұсынылады. Ең жоғары апталық доза 60 г аспауы тиіс.

Балалар

Балаларға арналған емдеу курсы 5 күннен аспайды.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Симптомдары: жергілікті қолдану үшін глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ уақыт пайдалану бүйрекүсті бездері функциясының салдарлы жеткіліксіздігіне және Кушинг ауруын қоса алғанда гиперкортицизм құбылыстарына әкелетін гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуін тудыруы мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем. Гиперкортицизмнің жедел симптомдары, әдетте, қайтымды. Қажет болса, электролиттік теңгерімсіздікті түзету керек.Артық дозаланудың созылмалы уытты белгілері жағдайында кортикостероидты біртіндеп тоқтату ұсынылады. Салицил қышқылы бар препараттарды ұзақ уақыт кеңінен қолдану салицилизм симптомдарының пайда болуына әкелуі мүмкін. Емі симптоматикалық. Салицилизм симптомдары пайда болған кезде организмнен салицилаттарды тез шығару үшін шаралар қолданылады. Несепті сілтілеу және диурезді күшейту үшін натрий гидрокарбонатын пероральді қолданады.

Әрбір сықпадағы стероидтың мөлшері өте төмен, ал уытты әсері жоқ немесе аз, сондықтан кездейсоқ ішке қабылдағанда артық дозалануы екіталай.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Теріге қолдануға арналған Бетасалик препаратының дәрілік түрлері әдетте, жақсы көтерімді болады, ал жағымсыз реакциялары сирек кездеседі.

Ұзақ қолданғанда:

Жергілікті қолдану кезінде:

Окклюзиялық таңғышпен пайдаланған кезде:

Жергілікті кортикостероидтарды қолданғанда, сондай-ақ жүйелі жағымсыз реакциялар, мысалы, көрудің анық еместігі туралы хабарланған.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса,дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді заттар – бетаметазон дипропионаты 100 % затқа шаққанда – 0,64 мг, салицил қышқылы 100 % затқа шаққанда – 30,0 мг,

қосымша заттар:минералды май, ақ жұмсақ парафин.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті жақпамай

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 г препараттан алюминий сықпада.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамада, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Киевмедпрепарат» ЖАҚ,Украина, 01032,

Киев қ-сы, Саксаганский к-сі, 139.

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Киевмедпрепарат» ЖАҚ,Украина, 01032,

Киев қ-сы, Саксаганский к-сі, 139.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы,мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Фармамед СҮ» ЖШС,

Алматы қ., Ходжанов к-сі, 67 ғимарат, 4а т.е.

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz

Қалалар