Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Джес № 28 табл п/плён оболоч

Қолжетімділігі
Тауар қолда жоқ
Үлгі
4870004520707
Елі
Германия
Өндіруші
Schering AG
  • Сипаттама

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Джес®

Cаудалықатауы

Джес®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Жыныс гормондары және жыныс жүйесінің модуляторлары. Жүйелі қолдануға арналған гормональді контрацептивтер. Прогестагендер және эстрогендер, бекітілген біріктірілімдер. Дроспиренон және этинилэстрадиол.

АТХ коды G03AA12

Қолданылуы

- ішуге арналған контрацепция

Джесâпрепаратын тағайындау туралы шешімді әйелдерде бар қауіп факторларын, атап айтқанда веналық тромбоэмболияны және басқа біріктірілген гормональді контрацептивтермен (БІК) салыстырғанда Джесâпрепаратын қабылдау аясында веналық тромбоэмболияның даму қаупін бағалауды ескере отырып, жекелей тәртіпте қабылдау керек.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Біріктірілген гормональді контрацептивтер келесі жай-күйлерде қолданылмауы тиіс.

Егер біріктірілген гормональді контрацептив қабылдау аясында осы жай-күйлердің қандай да бірі алғаш рет дамыса,препарат дереу тоқтатылуы тиіс.

- веналық тромбоэмболия болуы немесе қаупі

  • қазіргі уақыттағы (антикоагулянттық емде) немесе анамнездегі (мысалы, терең веналар тромбозы немесе өкпе артериясының тромбоэмболиясы) веналық тромбоэмболия
  • вена тромбоэмболиясына тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған бейімділік (мысалы, белсенділенген С протеиніне (Лейден V факторын қоса) төзімділік, антитромбин ІІІ, протеин С немесе протеин S тапшылығы
  • иммобилизациясы ұзаққа созылатын ауқымды хирургиялық араласулар
  • көптеген қауіп факторлары салдарынан веналық тромбоэмболияның жоғары қаупі
  • қазіргі уақыттағы немесе анамнездегі артериялық тромбоэмболия (мысалы, миокард инфарктісі) немесе артериялық тромбоэмболия (мысалы, стенокардия) алдындағыжай-күйлер
  • цереброваскулярлы бұзылулар – қазіргі уақыттағы немесе анамнездегі инсульт немесе цереброваскулярлы бұзылулар алдындағы жай-күйлер (мысалы, транзиторлы ишемиялық шабуылдар)
  • тұқым қуалау себебінен болатын немесе жүре пайда болған артериялық тромбоэмболияға бейімділік (мысалы, гипергомоцистеинемия және фосфолипидке қарсы антиденелер: кардиолипинге антиденелер және жегілік антикоагулянт)
  • анамнездегі ошақтық неврологиялық симптомдары бар бас сақинасы
  • көптеген қауіп факторлары немесе бір күрделі қауіп факторы салдарынан артериялық тромбоэмболияның жоғары даму қаупі, мысалы:

- артериялық тромбоэмболияның болуы немесе қаупі

-тамыр асқынуларымен қант диабеті

-айқын артериялық гипертензия

-айқын дислипопротеинемия

  • қазіргі уақыттағы немесе анамнездегі бауырдың ауыр аурулары (бауыр тестілері қалыпқа түскенше)
  • ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе жедел бүйрек жеткіліксіздігі
  • қазіргі уақыттағы немесе анамнездегі бауыр ісіктері (қатерсіз немесе қатерлі)
  • анықталған гормонға тәуелді (мысалы, жыныс мүшелерінің немесе сүт бездерінің) қатерлі жаңа түзілімдернемесе олардан күдіктену
  • диагностикаланбаған қынаптық қан кету
  • препараттың белсенді затына немесе компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • Джес® құрамында омбитасвир/паритапревир/ритонавир және дасабувир бар дәрілік заттармен бірге қолдануға қарсы көрсетілімді.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Егер төменде көрсетілгенжағдайлардың/қауіп факторларының қандай да бірі қазіргі уақытта болса, әйелмен Джес® қолданудың мақсатқа сай екенін талқылау қажет.

Осы жағдайлардың немесе қауіп факторларының кез келгені ауырлап кеткен немесе алғаш көрініс берген жағдайда әйелге препаратты тоқтату қажеттілігі жөнінде шешім қабылдай алатын өз дәрігерімен кеңесуді ұсыну керек.

Вена тромбоэмболиясы (ВТЭ) немесе артериялық тромбоэмболия (АТЭ) күдік тудырғанда немесе расталғанда біріктірілген гормональді контрацептив қабылдауды тоқтату керек. Егер әйелге антикоагулянтты ем тағайындалса, антикоагулянтты емнің (кумариндермен) тератогенді әсерін ескеріп, баламалы әдіспен талапқа сай контрацепция қамтамасыз етілу керек.

  • Қан айналымыбұзылулары

Веналық тромбоэмболия қаупі

Кез келген біріктірілген гормональді контрацептивтер (БГК) пайдалану пациент әйелдерде, оларды пайдаланбайтын әйелдермен салыстырғанда, веналық тромбоэмболия қаупін (ВТЭ) даму қаупін арттырады.

Құрамында левоноргестрел, норгестимат және норэтистерон бар препараттарда ең аз ВТЭ даму қаупі бар.

Джес® сияқты басқа препараттар қауіп дәрежесін 2 есе арттыруы мүмкін. Кез келген басқа ВТЭ қаупі төмен түріне қарағанда, осындай препараттарды пайдалану шешімі әйелмен бірге оның:

- Джес® аясында ВТЭ даму қауіптері туралы

- онда болатын қауіп факторлары аталған қауіпке қандай сипатта ықпал ететіні туралы

- қолданудың бірінші жылында ВТЭ қаупінің барынша жоғары екені жөнінде мағлұматтануын қамтамасыз ету үшін талқылаудан кейін ғана қабылдануы тиіс.

Бұдан бөлек, қабылдаудағы 4 апта бойы немесе одан көп үзілістен кейін біріктірілген гормональді контрацептив қабылдау жаңғыртылғанда қауіптің арту мүмкіндігінің кейбір дәлелдері бар.

Біріктірілген гормональді контрацептивтер қолданбайтын әйелдерде және жүкті болмағанда ВТЭ 1 жыл ішінде 10 000 жағдайға 2 жиілікте дамиды. Алайда, бұл қауіп әр әйелге тиісті қауіп негізіндегі факторларға байланысты едәуір артуы мүмкін.

Есептеулер бойынша1, құрамында дроспиренон бар біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдайтын 10 000 әйелден ВТЭ 1 жыл ішінде 9-12 әйелде дамуы мүмкін; бұл левоноргестрелмен біріктірілген гормональді контрацептивтер пайдаланатын 10 000 әйелдегі шамамен 2 жағдаймен салыстырмалы.

Екі жағдайда да ВТЭ жағдайларының саны жүктілік кезінде және босанудан кейінгі кезеңде күтілетін санынан төмен.

Веналық тромбоэмболия 1-2% жағдайда өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін.

Біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдайтын әйелдерде басқа қан тамырларының, мысалы, бауырдағы, мезентериальді, бүйректегі немесе ретинальді веналар мен артериялар тромбозының жағдайлары аса сирек байқалды.

[1] Бұл көрсеткіштер әр түрлі өнімнің салыстырмалы қаупін қолдана отырып, құрамында левоноргестрел бар БГК-мен салыстырғанда эпидемиологиялық зерттеулердегі барлық мәліметтердің негізінде есептелді.

2 БГК пайдаланбайтын әйелдермен салыстырғанда құрамында левоноргестрел бар БГК қолдану кезіндегіқауіп қатынастары негізінде 5-7 диапазон медианасы 10 000 әйелдер-жылға 2,3-тен 3,6-ға дейінді құрады.

Веналық тромбоэмболия дамуының қауіп факторлары

Егер әйелде қосымша қауіп факторлары болса, әсіресе, егер көптеген қауіп факторлары бар болса, біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау аясында веналық тромбоэмболия асқынуларының даму қаупі едәуір артуы мүмкін (таблицаны қараңыз).

Егер әйелде веналық тромбоздың жоғары даму қаупіне себеп болатын көптеген қауіп факторлары болса, Джес® тағайындау қарсы көрсетілімді.

Егер әйелде тромбоздың біреуден көп қауіп факторы болса, қауіптің артуы әркімдегі жеке қауіп факторларының қосындысынан көбірек болуы мүмкін – ондай жағдайда жалпы ВТЭ даму қаупі бағалануы тиіс. Егер пайда және қауіп арақатынасы теріс болса, біріктірілген гормональді контрацептив тағайындауға болмайды.

Таблица: веналық тромбоэмболияның даму қаупі факторлары

Қауіп факторы

Түсіндірме

Семіздік (дене салмағы индексі 30 кг/м2көп болса).

Қауіп дене салмағы индексінің (ДСИ) артуымен едәуір жоғарылайды.

Басқа қауіп факторларының болуын ескеру ерекше маңызды

Ұзаққа созылатын иммобилизация, ауқымды хирургиялық араласу, аяқ немесе жамбас ағзаларына жасалған кез келген операция, нейрохирургиялық араласу немесе ауқымды жарақаттану

Ескерту: 4 сағаттан көпке созылатын ұшақпен ұшуды қоса, уақытша иммобилизация, әсіресе, басқа қауіп факторлары бар әйелдерде ВТЭ қауіп факторы болуы да мүмкін.

Осындай жағдайларда біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер пайдалануды тоқтатып (жоспарланған операция жағдайында одан, кем дегенде, төрт апта бұрын), иммобилизация аяқталған соң екі апта бойы қабылдауды жаңғыртпаған дұрыс.

Жоспарланбаған жүктіліктің алдын алу үшін басқа контрацепция әдісін пайдалану қажет.

Егер Джес® алдын ала тоқтатылмаса, тромбозға қарсы ем тағайындау қажеттілігін қарастыру керек.

Ауырлап кеткен отбасылық анамнез (туған аға-інісі немесе апа-сіңлісі немесе ата-анасының едәуір жас кезінде, яғни 50 жасқа дейінгі веналық тромбоэмболияда).

Егер тұқым қуалайтын бейімділік белгілі болса немесе жорамалданса, әйелге біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау мүмкіндігі мәселесін шешу үшін дәрігермен кеңесу қажет.

ВТЭ-мен астасқан басқа медициналық жай-күйлер

Ісіктер, жүйелі қызыл жегі, гемолиздік-уремиялық синдром, ішектің созылмалы қабыну аурулары (Крон ауруы немесе спецификалық емес ойық жаралы колит) және орақша пішіндес-жасушалы анемия.

Жас шамасы

Әсіресе, 35 жастан асқан

Веналық тромбоэмболия дамуы мен үдеуінде веналардың варикозды кеңеюінің және беткейлік тромбофлебиттің атқаруы мүмкін рөлі таласты мәселе күйінде қалады.

Жүктілік кезінде және әсіресе босанудан кейінгі 6 апталық кезең ішінде тромбоэмболияныңжоғары даму қаупін ескеру керек.

Веналықтромбоэмболия симптомдары (терең веналар тромбозы және өкпе артериясының тромбоэмболиясы)

Төменде тізбеленген симптомдар білінген жағдайда әйел шұғыл сипатта медициналық көмекке жүгінуі, өзінің біріктірілген гормональді контрацептивтер қолданып жүргенін дәрігерге хабарлауы қажет.

Терең веналар тромбозының симптомдары мыналарды қамтуы мүмкін:

- аяқтың бір жақты және/немесе аяқ венасын бойлай ісінуі

- тек тік тұрған күйде немесе жүрген кезде аяқтың ауыруы немесе жайсыздануы

- зақымданған аяқ температурасының оқшау түрде көтерілуі, аяқтағы тері жабынының қызаруы немесе түсінің өзгеруі.

Өкпе артериясы тромбоэмболиясының симптомдары мыналарды қамтуы мүмкін:

- кенеттен түсініксіз ентігудің немесе жиі тыныс алудың басталуы

- қан түкірумен қатар жүруі мүмкін күрт жөтел ұстамасы

- кеуде қуысының жедел ауыруы

- қатты бас айналу

- жүректің жиі немесе ырғақсыз соғуы.

Осы симптомдардың кейбіреуі (мысалы, «ентігу» және «жөтел») спецификалық емес, сондықтан жиірек кездесетін және ауырлығы аз жай-күйлердің (мысалы, тыныс жолдарының инфекциялары) белгілері ретінде қате түсіндірілуі мүмкін.

Тамырлар окклюзиясының басқа белгілері мынаны қамтуы мүмкін:

  • аяқ-қолдың кенеттен ауыруы, ісінуі және көгеріп кетуі.

Көз тамырлары окклюзиясында көрмей қалуға дейін үдеуі мүмкін ауырсындыратын анық көрмеу орын алуы мүмкін. Кейбір жағдайларда кенеттен мүлде көрмей қалу болуы мүмкін.

Артериялық тромбоэмболия қаупі (АТЭ)

Эпидемиологиялық зерттеулер деректері біріктірілген гормональді контрацептивтер пайдаланумен байланысты АТЭ (миокард инфарктісі) немесе цереброваскулярлы бұзылулардың (мысалы, транзиторлы ишемиялық шабуылдар, инсульт) даму қаупі жоғары екенін айғақтайды.

Артериялық тромбоэмболия құбылыстары өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін.

Артериялық тромбоэмболия дамуының қауіп факторлары

Біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау аясында артериялық тромбоэмболия асқынуларының немесе цереброваскулярлы бұзылулардың даму қаупі әйелде қауіп факторлары болғанда артады.

Егер әйелде артериялық тромбоздың бір күрделі немесе көптеген қауіп факторлары болса, Джес® тағайындау қарсы көрсетілімді.

Егер әйелде тромбоздың біреуден көп қауіп факторы болса, қауіптің артуыжекелеген қауіп факторларының қосындысынан көбірек болуы мүмкін – ондай жағдайда жалпы АТЭ даму қаупі бағалануы тиіс. Егер пайда және қауіп арақатынасы теріс болса, біріктірілген гормональді контрацептив тағайындауға болмайды.

Таблица: артериялық тромбоэмболияның даму қаупі факторлары

Қауіп факторы

Түсіндірме

Жас шамасы

Әсіресе, 35 жастан асқан

Шылым шегу

Әйелдерге, егер олардың біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау ниеті болса, шылым шегуден бас тартуға кеңес беру керек. Шылым шегуді жалғастыратын жасы 35-тен асқан әйелдерге қатаң түрде контрацепцияның басқа әдістері ұсынылады

Артериялық гипертензия

Семіздік (дене салмағы индексі 30 кг/м2 көп)

Қауіп дене салмағы индексінің (ДСИ) артуымен елеулі жоғарылайды.

Басқа қауіп факторларының болуын ескеру ерекше маңызды.

Ауырлап кеткен отбасылық анамнез (яғни, туған аға-інісі немесе апа-сіңлісі немесе ата-анасының едәуір жас кезінде, яғни 50 жасқа дейін болған артериялық тромбоэмболия).

Егер тұқым қуалайтын бейімділігі белгілі болса немесе болжанса, әйелге біріктірілген гормональді контрацептивтер қабылдау мүмкіндігі мәселесін шешу үшін дәрігермен кеңесу қажет.

Бас сақинасы

Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қолдану кезінде бас сақинасы жиілігі мен ауырлығының артуы (бұл цереброваскулярлы бұзылуларға жол ашуы мүмкін) осы препараттарды қабылдауды дереу тоқтатуға негіз бола алады.

Қолайсыз тамыр бұзылуларымен астасқан басқа емдік жай-күйлер

Қант диабеті, гипергомоцистеинемия, жүрек клапандары аурулары және жүрекшелер фибрилляциясы; дислипопротеинемия және жүйелі қызыл жегі.

Артериялық тромбоэмболия симптомдары

Төменде тізбеленген симптомдар білінген жағдайда әйел шұғыл сипатта медициналық көмекке жүгініп, өзінің біріктірілген гормональді контрацептив қолданып жүргенін дәрігерге хабарлауы қажет.

Цереброваскулярлы бұзылулар симптомдары мыналар болуы мүмкін:

- кенеттен әлсіреу немесе беттің, аяқ-қолдың, әсіресе дененің бір жағының ұйып қалуы

- жүріс-тұрыстың кенет бұзылуы, бас айналу, тепе-теңдіктен немесе қимыл үйлесімінен айрылу

- кенеттен сана шатасуы, сөйлеудің бұзылуы немесе қиындықпен түсіну

- бір немесе екі көздің көру қабілетінің күрт нашарлауы

- айқын себепсіз кенеттен болатын қатты немесе ұзаққа созылатын бас ауыру

- құрысулармен немесе оларсыз санадан айрылу немесе естен тану. Симптомдарының өткінші сипатымен транзиторлы ишемиялық шабуыл болуы жорамалданады.

Миокард инфарктісі симптомдары қамтуы мүмкін:

- кеуденің, қолдың немесе төс артының ауыруы, жайсыздануы, қысымды, ауырлықты сезінуі, қысылу немесе керіп кету сезімі

- арқаға, төменгі жақсүйекке, жұтқыншаққа, қолға, асқазанға берілетін жайсыздану сезімі

- асқазанның толып немесе керіп кету сезімі, тұншығу сезімі

- тершеңдік,жүрек айну, құсу немесе бас айналу

- қатты әлсіздік, үрей сезімі, ентігу

- жүректің жиі немесе ырғақсыз соғуы.

  • Ісіктер

Кейбір эпидемиологиялық зерттеулерде біріктірілген ішуге арналған контрацептивтердіұзақ уақыт (5 жылдан аса) қолданғанда жатыр мойны обырының жоғары даму қаупі хабарланған, бірақ оның жыныстық мінез-құлық ерекшеліктерімен және адам папилломасы вирусының (АПВ) персистерленуі сияқты басқа факторлармен қандай дәрежеде байланысты болуы мүмкін екені туралы ортақ пікір әлі күнге дейін жоқ.

Қазіргі уақытта біріктірілген ішуге арналған контрацептивтерді қабылдап жүрген әйелдерде сүт безі обырының біршама жоғары салыстырмалы қаупі (СҚ=1,24) бар екенін көрсетті. Жоғары қауіп БІК қабылдауды тоқтатудан кейін 10 жыл ішінде біртіндеп жоғалады. Сүт безі обырының 40 жасқа дейінгі әйелдерде сирек білінуіне байланысты, біріктірілген ішуге арналған контрацептивтерді қазіргі уақытта қабылдап жүрген немесе таяуда қабылдаған әйелдерде сүт безі обыры жағдайларының көбеюі осы аурудың жалпы қаупіне қатысты мардымсыз боалпы табылады. Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қабылдаумен себептік байланысы анықталмаған. Байқалатын қауіп жоғарылауы біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қолданып жүрген әйелдерде сүт безі обырының ертерек диагностикалануы, біріктірілген ішуге арналған контрацептивтердің биологиялық әсерлері немесе екі фактордың бірігуі салдарынан болуы мүмкін. Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтерді қашан болса да пайдаланған әйелдерде, оларды ешқашан қолданбаған әйелдерге қарағанда, сүт безі обырының ертерек сатылары анықталады.

Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қолдану аясында сирек жағдайларда қатерсіз бауыр ісіктерінің дамуы және одан да сирек қатерлі бауыр ісіктерінің дамуы байқалды. Жекелеген жағдайларда бұл бауыр ісіктері өмірге қатерлі құрсақішілік қан кетулерге әкелді. Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қабылдайтын әйелдерде іштің жоғарғы тұсының қатты ауыруы, бауырдың ұлғаюы немесе құрсақішілік қан кету белгілері білінген жағдайда дифференциациялық диагностика кезінде бауыр ісігінің болуы мүмкін екенін ескеру керек.

Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтерді жоғарырақ дозаларда (50 мкг этинилэстрадиол) қолданғанда эндометрий мен аналық бездер обырының даму қаупі төмендейді. Оның төмен дозаланған біріктірілген ішуге арналған контрацептивтерге қатысы түсініксіз күйде қалады.

Басқа жай-күйлер

Джесâ препаратының прогестинді компоненті калий жинақтаушы қасиеттері бар альдостерон антагонисі болып табылады. Көпшілік жағдайларда калий деңгейінің жоғарылауы күтілмейді. Бірақ, клиникалық зерттеулерде жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар кейбір пациенттерде калий жинақтаушы препараттарды қатарлас қабылдау дроспиренон қабылдау кезінде сарысулық калий деңгейлерін аздап арттырған. Сондықтан емдеуге дейін сарысулық калий деңгейі қалыптың жоғарғы шегінде болған бүйрек жеткіліксіздігі бар пациент әйелдерде емдеудің бірінші циклі кезінде және атап айтқанда калий жинақтаушы препараттарды қатарлас қабылдағанда сарысулық калий деңгейін бақылау ұсынылады.

Әйелде немесе отбасы мүшелерінде гипертриглицеридемия болғанда біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қабылдау кезінде панкреатиттің даму қаупі жоғарылауы мүмкін.

Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қабылдайтын көптеген әйелдерде артериялық қысымның аздап көтерілуі сипатталса да,клиникалық мәнді жоғарылауы сирек білінді. Осы сирек жағдайларда ғана біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қабылдауды тоқтату негізді болады. Дегенмен де, егер БІК қабылдау кезінде гипертензияға қарсы талапқа сай ем аясында артериялық қысымның тұрақты, клиникалықмәнді көтерілуі дамыса, БІК тоқтатылу керек. Егер гипертензияға қарсы ем көмегімен артериялық қысым қалыпты мәндерге жетсе, БІК қабылдауды жалғастыруға болады.

Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қабылдағанда жүктілік кезінде байқалатын келесі жай-күйлер де пайда болуы немесе ауырлап кетуі мүмкін: холестазға байланысты сарғаю және/немесе қышыну;өт қалтасында тас түзілуі; порфирия; жүйелік қызыл жегі; гемолиздік уремиялық синдром; Сиденгам хореясы; жүктілер герпесі; отосклерозбен байланысты естімей қалу, алайда олардың дамуының БІК қабылдауменбайланысты екеніне дәлел жоқ.

Тұқым қуалайтын ангионевроздық ісінуі бар әйелдерде экзогенді эстрогендер осы ауру симптомдарына түрткі болуы немесе өршітуі мүмкін.

Бауыр функциясының жедел немесе созылмалы бұзылулары болғанда бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа түскенше біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер пайдалануды тоқтату мәселесін шешу қажет. Жүктілік кезінде немесе соның алдында жыныстық стероидты гормондарды қабылдау кезінде бұрын орын алған холестаздық сарғаю және/немесе холестаздық қышыну қайталанулары БІК қабылдауды тоқтатуды талап етеді.

Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер инсулинге шеткері төзімділікке және глюкозаға төзімділікке ықпал етуі мүмкін болса да, төмен дозаланған (<0,05 мг этинилэстрадиол) БІК пайдаланатын қант диабеті бар пациент әйелдерде емдеу режимін өзгертуге негіздер жоқ. Дегенмен де, қант диабеті бар әйелдерді әсіресе БІК қабылдаудың бастапқы сатыларында мұқият қадағалау керек.

БІК қолдану аясында эндогенді депрессия, эпилепсия, Крон ауруы және спецификалық емес ойық жаралы колит ағымының ауырлап кетуі байқалды. Басыңқы көңіл-күй мен депрессия гормональді контрацептивтерді қолданған кезде пайда болатын белгілі жағымсыз әсерлер болып табылады.

Депрессия ауыр болуы мүмкін және суицидалдық мінез-құлық және суицидтің белгілі қауіп факторы болып табылады. Әйелдерге көңіл-күй өзгерген жағдайда және депрессия симптомдары пайда болғанда, оның ішінде емдібастағаннан кейін көп ұзамай-ақ дәрігерге жолығуға кеңес беру керек.

Кейде, әсіресе, анамнезінде жүктілер хлоазмасы бар әйелдерде хлоазма дамуы мүмкін. Хлоазмаға бейімділігі бар әйелдер біріктірілген ішуге арналған контрацептивтер қабылдау кезінде күн астында ұзақ аялдаудан және ультракүлгінді сәуле әсерінен сақтануы тиіс.

Джес® препаратының әрбір ашық-қызғылт түсті таблеткасында 46 мг лактоза бар, ал әрбір ақ түсті таблеткасында 22 мг лактоза бар. Галактоза жақпаушылығы, Lapp лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын бұзылуларымен, лактозасыз диетада жүрген пациент әйелдер препаратта болатын лактоза мөлшерін ескеру керек.

AЛТ жоғарылауы

Құрамында омбитасвир/паритапревир/ритонавир және рибавиринмен немесе онсыз дасабувир бар дәрілік заттар қабылдаған С гепатиті вирусы (CГВ) бар пациенттер арасында қалыптың жоғарғы шегінен 5 есе асатын трансаминаза (АЛТ) деңгейінің жоғарылауы біріктірілген гормональді контрацептивтер (БГК) сияқты құрамында этинилэстрадиол бар препараттарды қабылдау кезінде жиі байқалды.

Медициналық тексеру/кеңес беру

Джес® қабылдауды бастау немесе жаңғырту алдында отбасылық анамнезді қоса, пациент әйелдің ауру тарихымен толық танысып, жүктілікті жоққа шығарған жөн. Қарсы көрсетілімдері мен айрықша нұсқауларын ескере отырып, артериялық қысымды өлшеп, дене бойын тексеруден өткізу керек. Басқа біріктірілген гормональді контрацептивтермен салыстырғанда, Джес® қабылдау аясындағы қаупімен бірге веналық және артериялық тромбоз; веналық және артериялық тромбоэмболия симптомдары; белгілі қауіп факторлары және тромбозға күдік туындағанда қандай әрекеттер қабылдау қажеттілігі туралы ақпаратқа әйелдің назарын аудару маңызды.

Әйелге препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығып, онда көрсетілген ұсынымдарды қадағалау қажеттілігі жөнінде де нұсқау беру керек. Тексерулердің жиілігі мен сипаты жолға қойылған практикалық нұсқауларға негізделуі және әр әйелге жеке тәртіпте белгіленуі тиіс.

Әйелге гормональді контрацептивтердің АИТВ инфекциясынан (ЖИТС) және жыныстық жолмен берілетін басқа аурулардан қорғамайтынын ескерту керек.

Тиімділігінің төмендеуі

Біріктірілген ішуге арналған контрацептивтік препараттар тиімділігі белсенді таблеткаларды өткізіп алғанда, асқазан-ішек бұзылыстарында немесе дәрілік өзара әрекеттесу нәтижесінде төмендеуі мүмкін.