Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Лантиген Б
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ішуге арналған тамшылар, 18 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Тыныс алу мүшелерінің ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.
АТX коды R07AX
Қолданылуы
Ересектерге
- тыныс алу жолдарында қайталанатын инфекцияны профилактикалау үшін; инфекциялық көріністер айқындылығын, жиілігін азайту үшін
Балаларға
- күтілген жастағылар үшін аурудың ең көп жағдайларында балаларда тыныс алу жолдарында қайталанатын инфекцияны профилактикалау үшін. Препаратинфекциялық көріністердің айқындылығы мен жиілігін азайтуы мүмкін
- тыныс алу жолдарының инфекцияларын емдеу кезінде басқа дәрілермен кешенді қолдану
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кез келген компоненттерінеаса жоғары сезімталдық
- аутоиммундық аурулар
- жедел ішек инфекциялары
- 3 айға дейінгі балалар жасы
- жүктілік және лактация кезеңі
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
-ішке қабылдауға арналған, тіл астына
- пайдаланар алдында құтыны шайқау керек. Қалқып жүрген шөгінділер(тіпті сілкігеннен кейін де) болуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған. Иммундық реакциялары иммунсупрессивті терапия немесе кортикостероидтармен емдеген кезде, туа біткен немесе жүре пайда болған иммунтапшылығы бар пациенттерде төмендеуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Кез келген вакцинаны ішке қабылдау мен Лантиген Б-ны қолдану аралығында 4 апталық үзілісті ұстану ұсынылады.
Лантиген Б препаратын қабылдау қызба жағдайында тоқтатылуы тиіс, әсіресе емнің басында.
Жедел респираторлық аурулардың басталуымен байланыспаған температурасы 39°С-ден аса көтерілу сияқты сирек жағымсыз әсерлер болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда ем тоқтатылуы тиіс және қайта жаңғыртуға болмайды.
Басқа иммункөтермелегішті қатар қабылдауға жол бермеу керек.
Құрамында бактериялық экстрактілері бар дәрілік заттарды қабылдағаннан кейін анамнезінде бронхтық демікпе ұстамалары бар пациенттерге Лантиген Б-ны қабылдауға болмайды.
Жоғары сезімталдық реакциялары жағдайында емді дереу тоқтату керек және қайта жаңғыртуға болмайды.
Препараттың құрамына кіретін натрий метилпарагидроксибензоат аллергиялық реакцияны (баяу түрде болуы мүмкін), ал жекелеген жағдайлардабронхтық түйілуді туындатуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезінде
Жүкті және емшек емізетін әйелдерде Лантиген Б-ны пайдалану жөнінде деректер жеткіліксіз. Препарат жүктілік және лактация кезеңінде қарсы көрсетілімде.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автомобильді және басқа да механизмдерді басқару қабілетіне препараттың әсері байқалмады. Бірақ, арнайы зерттеулер жүргізілмегенін ескеру керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
3 айдан 10 жасқа дейінгі балаларға: дозаторды екі рет басқанда алынатын препарат мөлшеріне (15 тамшы) сәйкес келетін бір доза, тіл астына, күніне бір рет (таңертең) немесе дозаторға бір рет басқанда алынатын препарат мөлшеріне (7-8 тамшы) сәйкес келетін дозаның жартысын күніне екі рет (таңертең және кешке).
Сәбилерге және препаратты жұтпастан,ауыздарында ұстап тұра алмайтын балаларға ұйықтап жатқан кезде тамшыны астыңғы ерін мен астыңғы жақтың арасынаенгізеді.
Ересектер мен 10 жастан асқан балаларға:дозаторды екі рет басқанда алынатын препарат мөлшеріне (15 тамшы) сәйкес келетін бір доза, тіл астына, күніне бір рет (таңертең және кешке). Пайдаланар алдында құтыны шайқау керек. Қалқып жүрген шөгінділер болуы мүмкін (тіпті сілкігеннен кейін де).
| Қолдану жөніндегі нұсқаулық Құтыны мұқият шайқаңыз және қақпақтың ортасына орнатылған пластикті ұштықты ұстап тұратын пломбаны сындырыңыз, құтыны бұраукезінде оны тартып және толығымен жұлып алыңыз. Қақпағын ашыңыз, құтыны төменнен жоғары қарай төңкеріңіз, одан кейін сұқ саусақ пен бас бармақтың арасында дозаторды қысыңыз және дозаторды баса отырып, тамшының қажетті мөлшерін тамызыңыз |
|
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған, тіл астына.
Суспензия сілекейде жақсылап еруі үшін әр дозаны ауызда жұтпастан,2 минут бойы ұстау керек, осылайша, препараттың сіңуін жеңілдетеді.
Емдеу ұзақтығы
Қабылдау ұзақтығы көрсетілген дозаға сәйкес балалар үшін бір құтыны (18 мл) немесе ересектер үшін екі құтыны (36 мл) құрайды. Емдеу ұзақтығы 2-3 апта.
Соңында, қайталанған курс көрсетілген дозаға сәйкесересектер үшін 1 құты немесе балалар үшін жарты құтыны пайдаланады.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Артық дозалану жағдайлары байқалмаған.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін хабарласыңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Сирек
- ринорея
- іш қату, іштің ауыруы
- еш себепсіз температураның көтерілуі (≥ 39°С)
- асқын сезімталдық реакциялары(есекжем, ангионевроздық ісіну), бронхтық түйілу
- бронхтық демікпе ұстамалары және жөтел
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық Орталығы» РМК ШЖҚ
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір мл препараттың құрамы
белсенді заттар:антигендік экстрактілер:
Staphylococcus aureus 79.6 ХБ,
Streptococcus pyogenes (A тобы) 126.2 ХБ,
Streptococcus pneumoniae (3 типі) 63.2 ХБ,
Haemophylus influenzae (b типі) 50.22 ХБ,
Branhamella catarrhalis 39.9 ХБ,
Klebsiella pneumoniae 39.8 ХБ,
қосымша заттар: полисорбат 80, натрий метилпарагидроксибензоаты, хлоргексидин диацетаты, тазартылған су.
Сипаттамасы
Сұр-қоңыр түсті бұлыңғырланған суспензия
Шығарылу түрі және қаптамасы
Ішуге арналған тамшылар.
Препарат 18 мл-ден сары түсті шыны құтыда, пластик дозатормен, тығындалған қақпақпен қамтылған.
1 құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқасалынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылықмерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәлімет
«Bruschettini S.r.l.»
Via Isonzo 6, 16147 Генуя – Италия. Тел./факс:+ 39 010 381 222.
Электронды поштасы: regolatorio@bruschettini.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Сэлтфар ЛТД, Ұлыбритания (Berkeley Square House, office 132, Лондон, W1J 6BD)
Тел./факс: +44(0)207 9691421
Электронды поштасы: info@seltfar.co.uk
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы,мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Сэлтфар ЛТД» өкілдігі,Алматы қ., Әл-Фараби даңғ. 5, Нұрлы Тау 1А,301 кеңсе. Тел\факс +7 (727) 311 16 28.
Электронды поштасы: info@seltfarrep.kz.
