Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрі-дәрмектің мәртебесі: | Rx |
Атауы: | Тригрим (Торасемид) 10 мг №30 таблеткалар |
Саудалық атауы: | Тригрим |
Халықаралық патенттелмеген атауы: | Торасемид |
Дәрілік түрі, дозалануы: | 2,5 мг, 5 мг, 10 мг таблеткалар |
Фармакотерапевтические тобы: | Жүрек-қантамыр жүйесі. Диуретиктер. Белсенділігі жоғары диуретиктер. Сульфонамидтер, карапайымдар. Торасемид. АТХ коды С03С А04 |
Қолданылуы: | іркілген жүрек жеткіліксіздігі кезіндегі ісіну синдромында, шығу тегі бауырлық, өкпелік немесе бүйректік ісінулерде бастапқы артериялық гипертензияда (дәрілік препарат монотерапияда немесе басқа да гипертензияға қарсы дәрілермен біріктірілімде қолданылады) |
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі: | Қолдануға болмайтын жағдайлар торасемидке немесе препараттың қосымша компоненттеріне және басқа сульфонилмочевина туындыларына жоғары сезімталдық ануриямен қатар жүретін бүйрек жеткіліксіздігі несеп шығарудың айқын бұзылуы, мысалы, қуық асты безі гипертрофиясы нәтижесінде бауыр комасы, кома алдындағы жағдай артериялық гипотензия аритмия (синоатриальдік немесе ІІ немесе ІІІ дәрежедегі атриовентрикулярлық бөгет) гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия жүктілік және лактация кезеңі 18 жасқа дейінгі балалар аминогликозидтік антибиотиктер немесе цефалоспориндерді бір мезгілде қабылдау немесе бүйрек зақымдануын туындатқан басқа да дәрілік препараттарды қолданудан кейінгі бүйрек жеткіліксіздігі тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, ЛАПП лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы. Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шараларыты жүрек аритмиясы бар пациенттерге, айқын атеросклерозы бар егде жағы науқастарға, жүрек гликозидтерімен ұзақ емдеу аясында сақтықпен тағайындаған ж. Қуық асты безі гипертрофиясы бар және несеп шығаруы бұзылған науқастарға сақтықпен тағайындау керек, өйткені қарқынды несеп бөлінісі несеп шығарудың кідіруіне және қуықтың созылуына әкелуі мүмкін. Дәрілік өзара әрекеттесулер Жүрек гликозидтерімен бір мезгілде қабылдағанда, калий және/немесе магнийдің тапшылығы осы дәрілік препаратартарға миокардтың сезімталдығын арттыруы мүмкін. Минералдардың және глюкокортикостероидтердің калиуретикалық әсерінің, сондай-ақ іш жүргізетін дәрілердің әсері күшеюі ықтимал. Тригрим, әсіресе, жоғары дозаларда, аминогликозидтердің, платина препараттарының уытты әсерін, цефалоспориндердің нефроуытты әсерін, сондай-ақ литийдің, кураре тәрізді миорелаксанттар мен теофилиннің кардио- және нейроуытты әсерін күшейтуі мүмкін. Салицилаттардың жоғары дозасын қабылдап жүрген пациенттерде Тригрим олардың уытылығын арттыруы мүмкін. Тригрим гипогликемиалық препаратың әсерін төмендетуі мүмкін. Тригрим басқа да гипертензияға қарсы дәрілік заттардың әсіресе, АӨФ тежегіштерінің әсерін күшейтеді, бұл артериилық қысымның шамадан тыс төмендеуін тудыруы мүмкін. АӨФ тежегішінің бастапқы дозасын төмендете және/немесе Тригрим қабылдаудан уақытша бас тарта отырып, осы әсерін өте төменге азайтуға болады. Тригрим артериолардың прессорлық факторларға, мысалы, адреналин мен норадреналинге сезімталдығын төмендетуі мүмкін. Стероидты емес қабынуға қарсы дәрілер (мысалы, индометацин) мен пробенецид Тригримнің диуретикиқ және гипотензиялық әсерін әлсіретуі мүмкін. Холестираминмен біріктіріп эмдегенде, ішке енгізілген торасемидтің сіңуі төмендейді деп болжанады. Арнайы ескертулер Емдеуді бастағанға дейін гипокалиемии, гипонатриемии және несеп шығарудың бұзылуын компенсациялау қажет. Тригриммен ұзақ емдегенде, қандағы электролиттер, глюкоза, несеп қышқылы, креатинин және липидтер деңгейіне тұрақты мониторинг жүргізу ұсынылады. Гиперурикемия және несеп қышқылды диатезге бейім пациенттерге мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады. Сондай-ақ қант диабетінің жасырын немесе манифестік түрінде көмірсулар обязательноін бақылау керек. Жүктілік және лактация Торасемидтің эмбрион мен ұрыққа әсеріне қатысты адамның қатысуымен зерттеулердің деректері жоқ. Егеуқұйрықтардағы зерттеулерде торасемидтің тератогендік әсері байқалмағанына қарамастан, буаз ұрғашы үй қояндарына дәрілік препаратың жоғары дозасын енгізгеннен кейқин ұрытарды дебай. Ана сүтімен торасемид бөлінуіне қатысты зерттейлер жүргізілген жоқ. Осыған байланысты торасемидті жүктілік және бала емізу кезінде қолдануға болмайды . Дәрілік заттың көлік құралын немесе басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Көлік құралдарын немесе жылдам психомоторлық реакцияларды және айрықша назар аударуды қажет ететін басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде, препаратты қолданбаған жөн. |
Қолдану жөніндегі нұсқаулар: | Енгізу жолы және тәсілі ішуге арналған Дозалау режимі Ересектер Бастапқы артериальная гипертензия Торасемидтің ұсынылатын дозасы ішке тәулігіне бір рет 2,5 мг құрайды. Қажет болғанда дозаны әсеріне қол жеткізгенге дейін тәулігіне бір рет 5 мг дейін арттыруға болады. Тәулігіне 5 мг асатин дозалар артериилық қысымның одан әрі төмендеуіне әкеледі. Ең жоғары әсеріне шамамен үздіксіз емдеудің он екінші аптасынан соң қол жеткізіледі. Ісінулер Әдетте тәулігіне бір рет 5 мг-ден қолданады, 5 мг доза тиімсіз болғанда препаратты тәулігіне бір рет 10 мг дозада қолданған жөн, қажет болғанда талапқа сай диуретиктік әсеріне қол жеткізгенше дозаны тәулігіне бір рет 20 мг дейін арттыруға болады. Жекелей жағдайларда дозаны тәулігіне 40 мг дейін тағайындайды. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттер дозаларды ерекше іріктеуді қажет етпейді. Педиатрияда қолдану Похоже қауіпсіздік бойынша деректерінің болмауына ланыстыбай балаларға тағайындалмайды. Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар Симптомдары: полиурия, гиповолемия және электролиттер деңгейінің төмендеуі, ол ұйқышылққа және сананың шатасуына, гипотензияға және жүмрек-қантамыр. Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар болуы ықтимал. Емі: Арнайы антидоты жоқ. Артық дозалану симптомдары сұйықтық пен электролитті бір мезгілде қалпына кельтіре отырып, торасемид дозасын төмендетуді немесе тоқтатуды қажет этеді. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар Препаратың кезекті дозасын өткізіп алған кезде, оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін аз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанның орнын толтыру үшін препараттың қосарлы дозасын қабылдауға болмайды. Дәрілік препараты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз. |
Дәрілік препаратытыты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз слухлар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар: | Жиі сулы және электролитті тепе-теңдіктің бұзылуы (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия) бас ауыруы, бас айналуы асқазан-ішек бұзылыстары (мысалы, тәбеттің болмауы, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея, іш қату) бұлшықеттің түйілуі шаршағыштық, астения Жиі емес бауыр ферменттері (оның ішінде гаммаглутамилтранспептидаза) деңгейінің жоғарылауы, қандағы несеп қышқылының, қан глюкозасының, липидтердің концентрациясы (мысалы, триглицеридтер, холестерин) несептің іркілуі, қуықтың үлкеюі Сирек қанда мочевина, креатининнің жоғарылауы Өте сирек аллергиялық наблюдениялар (мысалы, қышыну, бөртпе), фотосенсибилизация Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) тромбоцитопения, лейкопения, анемия күрделі тері реакциялары (Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз) церебральді ишемия, парестезия, сананың шатасуы көрудің бұзылуы құлақтағы шуыл, естімей қалу жедел миокард инфаркт, миокард ишемиясы, стенокардия, естен тану, гипотензия тромбоэмболиялық асқынулар ауыздың кеберсуі, панкреатит. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз Қазақстан Республикисы Денсаулық сақтау министрігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитет «Дәрілік заттар мен медицинылық бұйымдарды сараптау ұлЖттықнда http : //ұлкзмкғнда http://ұлтқығнд» |
Қосымша мәліметтер: | Дәрілік препараттың құрамы Бір таблетканың құрамында белсенді зат – 2,5 мг, немесе 5 мг 10 мг торасемид, қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, коллоиды кремнийдің қостотығы, магний стеараты. Сыртқы түрінің, исінің, дәмінің сипаттамасы Ақ түсті, дөңгелек, екі бэті дөңес, диаметрі 4,9-5,3 мм таблеткалар (2,5 мг доза үшін). Ақ түсті, дөңгелек, тегіс, сызығы бар, диаметр 6,9-7,3 мм таблеткалар (доза 5 мг) Ақ түсті, дөңгелек, тегис, сызығы бар, диаметр 8,9-9,3 мм таблеткалар (доза 10 мг) үшин) |
Шығарылу түрі және қаптамасы: | 10 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және алюминй фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинақ қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. |
Сақтау мерзімі: | 5 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! |
Дәріханалардан босатылу шарттары: | Рецепт арқылы |
Өндіруші туралы мәліметтер: | «Польфарма» АҚ фармацевтикалық зауыты Пельплиньска к-сі, 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Телефон нөмірі: +48 58 5631600 Факс нөмірі: +48 58 5622353 Электронды пошта: phv@polpharma.com |
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы: | «Химфарм» АҚ, Шымкент қ., Қазақстан Республикисы, Телефон нөмірі: +7 7252 (561342) Факс нөмірі: +7 7252 (561342) Электронды пошта: infomed@santo.kz |
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, элект: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81 Телефон нөмірі: +7 7252 (610151) Автожауапбергіш нөмірі: +7 7252 (561342) Электронды пошта: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |