Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
«Золотая звезда» спрейі
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ксилометазолин
Дәрілік түрі, дозасы
Мұрынға арналған спрей, 0,1 %
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған деконгестанттар және мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер қарапайымдар. Ксилометазолин.
АТХ коды R01AA07
Қолданылуы
- жедел аллергиялық ринит
- ринит белгілері бар ЖРА
- синусит
- поллиноз
- ортаңғы отит (мұрын-жұтқыншақ шырышты қабығының ісінуін азайту үшін)
- науқасты мұрын жолдарына жүргізетін диагностикалық манипуляцияларға дайындау.
- мұрын-жұтқыншақ шырышты қабығының тітіркенуі және құрғауы, күйдіру, шаншу, түшкіру, гиперсекреция.
- мұрын шырышты қабығының ісінуі
- жүректің соғуы, тахикардия, аритмия
- бас ауруы, артериялық қысымның жоғарылауы
- құсу
- ұйқысыздық, депрессия (жоғары дозаларда ұзақ қолданғанда)
- көрудің нашарлауы
- бронх түйілуі
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- артериялық гипертензия, тахикардия
- айқын атеросклероз
- глаукома
- атрофиялық ринит
- ми қабығына хирургиялық араласымдар (анамнезінде)
- тиреотоксикоз
- моноаминоксидаза тежегіштерін және үшциклді антидепрессанттарды қолдану.
- жүктілік кезеңі
- 12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
МАО тежегіштерімен және үшциклді антидепрессанттармен бір мезгілде пайдалануға болмайды.
Арнайы ескертулер
ЖИА (стенокардия), қуық асты безінің гиперплазиясы, қант диабеті кезінде сақтықпен қабылдау керек.
Созылмалы ринит кезінде препарат тағайындалмайды.
Қолданар алдында сорғы-дозатордың қорғаныш қақпағын шешіңіз. Саусақпен жеңіл баса отырып, 2 сынама бүрку жасаңыз (мұрынға емес), содан соң мұрынға дәрігер тағайындаған дозалар мөлшерін бүркіңіз. Пайдаланғаннан кейін әрқашан сорғы-дозатордың қорғаныш қақпағын жауып қойыңыз.
Педиатрияда қолдану
Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде препаратты қабылдауға болмайды, лактация кезінде препаратты сақтықпен қабылдау керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетін төмендетпейді.
Қолдану бойынша ұсыныстар
Дозалау режимі
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін әр мұрын жолына 3 бүркуден (қажет болған жағдайда қайталауға болады).
Енгізу әдісі мен жолы
Интраназальді.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Күніне 3 реттен артық қолдануға болмайды.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты 7 күннен асырмай қолдану керек.
Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары: бас ауруы, мұрынның құрғауы, жүрек айну, депрессия, артериялық қысымының жоғарылауы, көрудің қысқа мерзімді бұзылуы.
Емі: препаратты қабылдауды тоқтату және антагонист-препараттарды қабылдау қажет: симпатолитиктер және α-адреноблокаторлар (фентоламин, тропафен), симптоматикалық ем.
Препаратты кездейсоқ жұтып қойған кезде (көбіне балаларда) тахикардия, аритмия, артериялық қысымның жоғарылауы, ұйқышылдық, сананың шатасуы, тыныс алу депрессиясы немесе тұрақты емес тыныс алу байқалады.
Емі симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрілік препратты қабылдамас бұрын дәрігерге кеңес алу үшін жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мына критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-нан < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Жиі және/немесе ұзақ уақыт қолданғанда:
Жиі емес:
Сирек:
Симптомдар туындаған кезде препаратты пайдалануды тоқтату және дәрігерге жүгіну керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылаукомитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір құтының ішінде
белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді, 15.0 мг,
қосымша заттар: натрий дигидрофосфаты, натрий гидрофосфаты, натрий хлориді, бензалконий хлориді, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 мл препараттан бүріккіші бар және полиэтиленнен жасалған қорғайтын қалпақшасы бар пластикалық құтыда.
Құтыға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.
Бүріккіші бар 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15 ºС-ден 25 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші туралы мәліметтер
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,
Вьетнам,Дананг қ., Тхань Тхе ауданы,Зунг Си Тхань Тхе к-сі, 253 үй.
Тел: 8 451 182 16 15,
факс: 8 451 182 64 71,
Электронды пошта (E-mail): danapha@dng.vnn.vn
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,
Вьетнам,Дананг қ., Тхань Тхе ауданы,Зунг Си Тхань Тхе к-сі, 253 үй.
Тел: 8 451 182 16 15,
факс: 8 451 182 64 71,
Электронды пошта (E-mail): danapha@dng.vnn.vn
Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«ДАНСОН-БГ» ООД Қазақстандағы өкілдігі
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Алмалы ауд., Әйтиев к-сі 46,18 пәтер, индекс 050026.
тел.: +7 (727) 395 91 13,
моб. Тел.: +7 (701) 718 25 92,
e-mail: layka16@mail.ru
